医务人员艾滋病病毒职业暴露防护
工作指导原则(试行)
第一章 总则
第一条为维护医务人员的职业安全,有效预防医务人员在工作中发生职业暴露感染艾滋病病毒,制定本指导原则。
第二条
本指导原则所称艾滋病病毒职业暴露是指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或者粘膜,或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,有可能被艾滋病病毒感染的情况。
第三条 各级各类医疗卫生机构应当按照本指导原则的规定,加强医务人员预防与控制艾滋病病毒感染的防护工作。
第二章 预 防
第四条医务人员预防艾滋病病毒感染的防护措施应当遵照标准预防原则,对所有病人的血液、体液及被血液、体液污染的物品均视为具有传染性的病源物质,医务人员接触这些物质时,必须采取防护措施。
第五条 医务人员接触病源物质时,应当采取以下防护措施:
(一)医务人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴手套,操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。
(二)在诊疗、护理操作过程中,有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时,医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。
(三)医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。
第六条 医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。
第七条
使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,或者利用针头处理设备进行安全处置,也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤。
禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。
第三章 发生职业暴露后的处理措施
第八条医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,应当立即实施以下局部处理措施:
(一)用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤,用生理盐水冲洗粘膜。
(二)如有伤口,应当在伤口旁端轻轻挤压,尽可能挤出损伤处的血液,再用肥皂液和流动水进行冲洗;禁止进行伤口的局部挤压。
(三)受伤部位的伤口冲洗后,应当用消毒液,如:75%乙醇或者0.5%碘伏进行消毒,并包扎伤口;被暴露的粘膜,应当反复用生理盐水冲洗干净。
第九条 医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,医疗卫生机构应当对其暴露的级别和暴露源的病毒载量水平进行评估和确定。
第十条 艾滋病病毒职业暴露级别分为三级。
发生以下情形时,确定为一级暴露:
(一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品;
(二)暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜,暴露量小且暴露时间较短。
发生以下情形时,确定为二级暴露:
(一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品;
(二)暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘膜,暴露量大且暴露时间较长;或者暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤,但损伤程度较轻,为表皮擦伤或者针刺伤。
发生以下情形时,确定为三级暴露:
(一)暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医疗器械、物品;
(二)暴露类型为暴露源刺伤或者割伤皮肤,但损伤程度较重,为深部伤口或者割伤物有明显可见的血液。
第十一条 暴露源的病毒载量水平分为轻度、重度和暴露源不明三种类型。
经检验,暴露源为艾滋病病毒阳性,但滴度低、艾滋病病毒感染者无临床症状、CD4计数正常者,为轻度类型。
经检验,暴露源为艾滋病病毒阳性,但滴度高、艾滋病病毒感染者有临床症状、CD4计数低者,为重度类型。
不能确定暴露源是否为艾滋病病毒阳性者,为暴露源不明型。
第十二条 医疗卫生机构应当根据暴露级别和暴露源病毒载量水平对发生艾滋病病毒职业暴露的医务人员实施预防性用药方案。
第十三条 预防性用药方案分为基本用药程序和强化用药程序。基本用药程序为两种逆转录酶制剂,使用常规治疗剂量,连续使用28天。强化用药程序是在基本用药程序的基础上,同时增加一种蛋白酶抑制剂,使用常规治疗剂量,连续使用28天。
预防性用药应当在发生艾滋病病毒职业暴露后尽早开始,最好在4小时内实施,最迟不得超过24小时;即使超过24小时,也应当实施预防性用药。
发生一级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时,可以不使用预防性用药;发生一级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度时,使用基本用药程序。
发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发生三级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度或者重度时,使用强化用药程序。
暴露源的病毒载量水平不明时,可以使用基本用药程序。
第十四条 医务人员发生艾滋病病毒职业暴露后,医疗卫生机构应当给予随访和咨询。随访和咨询的内容包括:在暴露后的第4周、第8周、第12周及6个月时对艾滋病病毒抗体进行检测,对服用药物的毒性进行监控和处理,观察和记录艾滋病病毒感染的早期症状等。
第四章 登记和报告
第十五条医疗卫生机构应当对艾滋病病毒职业暴露情况进行登记,登记的内容包括:艾滋病病毒职业暴露发生的时间、地点及经过;暴露方式;暴露的具体部位及损伤程度;暴露源种类和含有艾滋病病毒的情况;处理方法及处理经过,是否实施预防性用药、首次用药时间、药物毒副作用及用药的依从性情况;定期检测及随访情况。
第十六条
医疗卫生机构每半年应当将本单位发生艾滋病病毒职业暴露情况进行汇总,逐级上报至省级疾病预防控制中心,省级疾病预防控制中心汇总后上报中国疾病预防控制中心。
第五章 附则
第十七条本指导原则所称医疗卫生机构指依照《医疗机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的机构及疾病预防控制机构、采供血机构。
公安、司法等有关部门在发生艾滋病病毒职业暴露后的处理方面,可以参照本指导原则。
第十八条 本指导原则所称体液包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、脑脊液、滑液、阴道分泌物等人体物质。
第十九条 本指导原则自2004年6月1日起实施。
(转摘自“中华人民共和国卫生部网”)
为贯彻全国和全省卫生工作会议精神,为进一步加强医院管理,根据卫生部、国家中医药管理局《关于开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年(以下简称“医院管理年”)活动方案》及省卫生厅《省“医院管理年”活动实施方案》,结合我院实际,制定本实施方案。
一、活动目的
以“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻党的十六大和十六届三中全会精神,坚持以人为本,紧密结合保持共产党员先进性教育活动,以病人为中心,以提高医疗服务质量为核心,以医德高尚、业务精湛、服务优良、管理严明、环境优美为目标,以群众满意为标准,积极探索新形势下医院管理运行机制,使医疗质量明显提高,医疗服务明显改善,医德医风明显好转,医疗费用明显控制,努力开创医院管理工作新局面。
二、活动内容
(一)依法执业。
1、组织医务人员认真学习《执业医师法》、《传染病防治法》、《献血法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《护士管理办法》等法律法规和相关政策,做好学习记录。
2、严格执行医疗机构准入制度。医院持有《医疗机构执业许可证》,严格按核准的诊疗科目执业,未经批准不设立各类诊疗中心,不随意更改和加挂机构名称。无“承包科室”和“出租科室”。
3、严格执行医务人员准入制度。医师持有《医师资格证书》和《医师执业证书》,护士持有《护士执业证书》。医师、护士在法定时期内办理变更、注销等执业手续。无非法聘用人员现象。
4、严格执行岗位责任制和诊疗技术规范,做到医务人员人人知晓,执行行业规范。
(二)医疗质量和医疗安全。
1、成立医院医疗质量管理领导小组,医院领导每季度至少召开一次工作会议,专题研究提高医疗质量和保障医疗安全工作。明确院长是医疗医院质量管理第一责任人。
2、健全并落实医院规章制度和人员岗位责任制度,特别是医疗质量和医疗安全的核心制度,包括首诊负责制度、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、技术准入制度、住院医师培养考核制度。
3、认真执行《医疗废物管理条例》、《医院感染管理规范(试行)》,配备医院感染管理兼职人员,并持证上岗。有医院感染管理制度、计划和总结。重点加强对门诊治疗室、住院部、注射室等部门的消毒、灭菌、隔离与医疗废物管理,控制医院感染率。
4、传染病疫情报告配备兼职人员,落实传染病疫情报告制度;实现传染病疫情网络直报;疫情报告内容、方式、时限、程序符合规定。
5、合理检查、合理用药、因病施治,重点是贯彻落实《抗菌物临床应用指导原则》,坚持抗菌药物分级使用,开展耐药菌株监测。
6、健全并落实分级护理制度,做好一、二级护理和专科护理,正确施行护理程序,提高基础护理合格率和危重患者护理合格率。
7、加强临床实验室室内质量控制,开展临床检验室间质量评价活动。
8、制定防范、处理医疗事故预案,防范措施到位,杜绝医疗事故的发生。如出现医疗事故,能及时认真处理。医疗纠纷、重大医疗过失行为和医疗事故及时上报。
9、建立、完善医患沟通制度,主动加强与病人的交流,耐心向病人交待或解释病情,并使用通俗易懂的语言。进行手术、特殊检查、特殊治疗前,获得患者(家属)的书面签字知情同意。
(三)医院服务。
1、根据病人流量,提高服务质量、尽可能的缩短病人候诊时间。挂号、划价、收费等服务窗口做到收费标准明码标价。缩短检验、心电图、超声等常规检验检查项目的报告时间。
2、提供清洁、舒适、温馨的就诊环境和提供便民服务措施,门诊病历有医院就诊指南,门诊有导诊咨询台、候诊椅,有饮水设施等。注射室、换药室、检查室做好隔离屏障,安排好男女病人的检查治疗。
3、医院门口、门诊、病房、医技科室等处服务标识规范、清楚、醒目。
4、建立、完善病人投诉处理制度,公布投诉电话号码,及时受理、处理病人投诉。定期收集病人对医院服务中的意见,并及时改进。
(四)费用管理和经济管理。
1、不擅自设立新的收费项目,严禁分解项目、比照项目的收费和重复收费。
2、在收费处挂价目表等方式进行医疗服务价格公示。
3、及时向患者提供费用查询服务,认真执行“住院患者费用一日清单”制度。
4、公布投诉电话,及时处理患者对违规收费的投诉,主动接受社会和病人对医疗费用的监督。
5、医院财务坚持“统一领导、集中管理”的原则,一切财务收支活动必须纳入财务部门统一管理。
6、认真执行药品集中招标采购,规范药品采购行为,降低药品的虚高定价,确保临床用药安全有效。
(五)医德医风。
1、广泛深入开展“弘扬白求恩精神,做白求恩式医务工作者”的宣传教育活动。
2、建立医德医风建设的制度和奖惩措施。加强医德医风教育,树立忠于职守、爱岗敬业、乐于奉献、文明行医的卫生行业新风尚,并与执业医师考核、护士执业证书再次注册相结合,定期收集患者对医院医德医风工作意见并及时改进。
3、严厉打击收受、索要患者红包、回扣、“开单提成”等违规行为。
4、不发布虚假医疗广告误导患者,欺骗群众。
三、实施步骤
(一)动员部署阶段(2005年10月上旬):完成医院管理年活动的准备、动员和组织发动工作。
1、通过召开全院中层干部动员大会、下发实施方案,对医院管理年活动进行全面动员、部署。
2、各科室认真组织学习及动员。
3、采用横幅、专栏等多种形式对医院管理年活动进行院内宣传。
(二)组织实施阶段(2005年10月中下旬):
1、各科室根据本方案的内容及工作任务,专人负责,以科为单位组织医务人员广泛开展以自查自纠,主要内容为:
①是否树立一切为了病人的思想和“以病人为中心”的服务意识;
②服务行为是否符合医德医风规范要求,有无“生、冷、硬、顶、推”的现象;
③有无收受药品回扣、开单提成、收受红包、私设“小金库”现象;
④有无无故迟到、早退、串岗、脱岗现象;
⑤是否有完善的规章制度、岗位职责和诊疗护理常规,且是否得到落实;
⑥有无出现多收、漏收、不合理收费现象;
⑦是否存在违背上级卫生行政部门制定的法律法规和相关政策;
⑧是否制定和落实便民、利民、为民的一系列人性化服务措施。
认真写出自查自纠的书面报告,并针对存在问题,提出具体整改措施。
2、“医院管理年”活动小组对各科室开展活动的情况进行指导评价和督促检查,并采取一定形式,通报和公示科室开展活动的情况。
(三)总结完善阶段(2005年11-2006年2月):
各科室对检查中发现的问题和存在的差距及时整改并上报整改结果,“医院管理年”活动办公室要收集、整理、总结活动中的好经验、好作法和好典型。树立先进典型,交流先进经验,召开总结会议。按要求及时将活动开展情况、整改结果等上报市卫生局医院管理年活动办公室,以迎接市卫生局对我院管理年活动的检查、评估。同时,研究部署下一年推动医院管理深入开展的相关工作,以进一步提高医院管理水平和医疗服务质量。
四、工作要求
(一)提高认识领导抓。开展“医院管理年”活动是医院贯彻“以人为本”,切实维护广大人民群众的健康权益的一项重大措施。各职能部门和临床科室要高度重视,统一思想,明确目标,加强组织领导。医院成立“医院管理年”活动领导小组,各科室有专人负责。要将“医院管理年”活动与保持共产党员先进性教育活动紧密结合起来,充分发挥共产党员的先锋模范作用,坚持先进性教育和“医院管理年”活动两不误,两促进。
(二)明确目标重点抓。在开展“医院管理年”活动中,医院要根据卫生部、国家中医药管理局关于开展“以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题”的医院管理年活动方案中提出的活动目标及重点要求,重点要做到:成立领导小组;召开动员大会;制定活动方案;努力构建一种全员参与、各科室、各部门密切配合、齐抓共管的工作机制;营造一种广泛宣传,群众知晓、社会支持的舆论氛围;配备一套自查自纠、自我整改、自我建议的具体措施;以期取得一个医院满意、卫生行政部门满意、患者满意、社会满意的活动效果;开创一个重视管理、依法管理、科学管理的新局面。
(三)讲求效果务实抓。医院要围绕“医院管理年”的主题,针对“医院管理年”活动的各项要求,有的放矢地开展工作,确保该活动在以下四个方面取得实效。一是规范执业行为,堵塞违法漏洞,做到“五无”,即无滥设“中心”和诊疗科目;无科室承包与出租;无违法聘用人员;无违法广告;无非法性病诊疗活动。二是夯实质量基础,落实核心制度,做到“五有”,即有质量管理机构与队伍;有岗位责任制及责任追究制;有医疗质量与安全的核心制度并能基本落实;有医疗质量督导检查制;有规范的住院医师培养、考核制。三是改善医疗服务,树立良好形象,做到“三改善,三树立”,即改善就医环境,树立整洁、方便形象;改善服务态度,树立热情、耐心形象;改善收费管理,树立诚信、合理形象。四是建立三项制度,做到“监、管、建”并举。
(四)总结提高持久抓。开展“医院管理年“活动是推动医院建设与长远发展的大事。因此,各职能部门和临床科室要以高度负责的政治责任感和使命感认真总结分析这次活动的成功经验与教训。并以此活动为契机,建立健全医院管理的长效机制,不断提高医院管理水平。
阴道乳酸杆菌与念珠菌感染
及阴道炎关系的调查
李森真 许良杰
黄谷孙 黄进波
健康妇女阴道内存在着多种正常的微生物,它们相互制约、相互协调,与宿主、环境共同构成阴道微生态的相对平衡。阴道乳酸杆菌是阴道中的优势菌群,当其数量明显下降甚至没有是某些阴道感染的发病因素。为了解阴道乳酸杆菌与念珠菌感染、阴道炎的关系,我们对5398例阴道分泌物进行了乳酸杆菌、白色念珠菌、线索细胞、滴虫等的检测,现将结果报告如下。
1.对象与方法
1.1
对象
病例来自医院门诊女性、有性生活史、愿意接受有关检查者,年龄16~65岁。首先对这些病例进行常规病史询问、体格检查,然后取阴道分泌物分别做真菌直接镜检和其它相关检查。
1.2
方法
在窥阴器下,用无菌棉拭子从阴道后穹窿取分泌物。加10%氢氧化钾1滴镜下找念珠菌芽生孢子及假菌丝;用生理盐水湿片法检查滴虫、线索细胞、上皮细胞、白细胞计数;用干片法革兰氏染色,检查细菌群态,鉴定方法参照文献[1、2]。白细胞计数≥15/高倍视野(400倍)为炎性分泌物,结合临床症状,排除淋病、衣原体宫颈炎、尖锐湿疣等性病诊断为阴道炎。
1.3
分组 少量乳酸杆菌组:1000倍镜下,每视野乳酸杆菌的菌数≤5个;多量乳酸杆菌组:1000倍镜下,每视野乳酸杆菌的菌数≥6个。
1.4
统计学方法:所有计数资料采用卡方检验。
2.结果
2.1 各年龄组阴道乳酸杆菌与念珠菌检出率
共有5398例阴道分泌物标本符合本次调查要求,年龄构成见表1。其中1604例检出多量乳酸杆菌,占29.71%,3794例检出少量乳酸杆菌,占70.29%。两类标本念珠菌检出率有显著性差异(P<0.01),各年龄组间比较,<20岁、≥50岁组无显著性差异(P>0.05),其余有显著性差异(P<0.01),见表1。
2.2
阴道乳酸杆菌、念珠菌与白细胞计数的关系 1604例检出多量乳酸杆菌中,白细胞计数≥15个/高倍视野,有临床症状,诊断为阴道炎有620例,占38.65%,3794例少量乳酸杆菌标本中白细胞计数≥15个/高倍视野,诊断为阴道炎有2290例,占60.36%,
两组比较有显著性差异(χ2=68.20,P<0.01)。多
量乳酸杆菌组中132例念珠菌阳性患者,白
表1
各年龄组乳酸杆菌与念珠菌检出率[例(%)]
|
年龄
(岁) |
多量
乳酸杆菌标本 |
少量
乳酸杆菌标本 |
χ2 |
P |
|
例数 |
念珠菌
阳性 |
例数 |
念珠菌
阳性 |
|
<20
20-
30-
40-
50-
合计 |
27
853
520
182
22
1604 |
1(3.70)
71(8.32)
42(8.08)
16(8.79)
2(9.09)
132(8.23) |
76
1814
1218
618
68
3794 |
14(18.42)
395(21.78)
327(26.85)
119(19.26)
8(11.76)
863(22.75) |
2.76
36.69
53.48
8.21
0.10
114.91 |
>0.05
<0.01
<0.01
<0.01
>0.05
<0.01 |
细胞计数≥15个/高倍视野的有83例,占62.88%,少量乳酸杆菌组中863例念珠菌阳性患者,白细胞计数≥15个/高倍视野有748例,占86.67%,两者比较有显著性差异(χ2=4.68,P<0.05)。
2.3
阴道乳酸杆菌与其它阴道炎的关系
多量乳酸杆菌标本中,检出滴虫的有64例,占4.00%,白细胞计数均≥15个/高倍视野;少量乳酸杆菌的标本检出滴虫的有170例,占4.48%,白细胞计数≥15个/高倍视野有146例,占85.88%,两组比较,滴虫检出率无显著性差异(χ2=0.31,P>0.05)。多量乳酸杆菌标组检出线索细胞有31例占1.93%,其中白细胞计数≥15个/高倍视野有2例,占6.45%。少量乳酸杆菌组检出线索细胞、符合细菌性阴道病诊断[3]有320例,占8.43%,其中白细胞计数≥15个/高倍视野有34例,占10.63%,两者比较,线索细胞检出率有显著性差异(χ2=70.62,P<0.01);白细胞计数无显著性差异(χ2=0.70,P>0.05)
3.讨论
阴道乳酸杆菌是健康妇女阴道中的优势菌群,可通过产生乳酸、H2O2、细菌素而对条件致病菌有拮抗作用,保护机体免疫受致病菌的侵袭。大量乳酸的产生降低了阴道PH值、低PH的阴道环境可抑制酵母菌的生长、乳酸本身还可杀灭G+、G-及厌氧菌,乳酸杆菌在体外干扰白色念珠菌对阴道上皮的粘附[4、5]。本次调查结果,少量乳酸杆菌组念珠菌检出率是22.75%,多量乳酸杆菌组念珠菌检出率是8.23%,表明乳酸杆菌对念珠菌有拮抗作用。但国内有不同的报道,两类标本念珠菌检出率分别是24.39%、45.37%,认为乳酸杆菌与念珠菌呈共生关系[6]。这可能与不同地区、不同标本量有关。本实验资料来源于性病门诊,病人多数有主观症状而主动就诊。从表1可看到,就诊的病人多为20-49岁妇女,各年龄段组间比较,念珠菌阳性率差异有显著性意义。可能与此年龄段性生活较多,易受各种因素影响导致阴道菌丛失调有关。当阴道乳酸杆菌缺乏或减少时,念珠菌感染有明显增加的趋势。念珠菌是一种条件致病菌,一般情况下,寄居在人的阴道粘膜不致病,只有在一定环境下大量繁殖才发生病变,出现阴道炎症状。本文观察的多量乳酸杆菌组念珠菌阳性病例有37.12%白细胞计数<15个,无阴道炎症状,
少量乳酸杆菌组念珠菌阳性病例只有13.23%白细胞计数<15个,无阴道炎症状,说明乳酸杆菌在维持阴道微生态平衡起着重要作用。<20岁、≥50岁组间无显著性差异,与其就诊的人数较少,在统计学上未能显示差别有关,有待今后进一步研究。
结果显示,有较多就诊的妇女阴道微生态环境受到破坏,检出少量乳酸杆菌的标本达70.29%,高于国内报道的62.91%[6]。而且检出少量乳酸杆菌组,患有阴道炎病例明显高于多量乳酸杆菌组(P<0.01)。因此,在治疗阴道炎的同时,应该注意改善阴道微生态环境。
多量乳酸杆菌组患有滴虫性阴道炎占4%,少量乳酸杆菌组滴虫性阴道炎患者占4.48%,显示阴道乳酸杆菌与滴虫性阴道炎无相关性。代表细菌性阴道病重要指标的线索细胞与乳酸杆菌数量呈明显的相关性,多量乳酸杆菌组只有1.93%检出线索细胞,少量乳酸杆菌组有8.43%检出线索细胞。结果还显示,细菌性阴道病的白细胞计数不高,≥15个/高倍视野的分别是6.45%、10.63%,说明细菌性阴道病与白细胞数量无明显关系。(作者单位:汕头市皮肤医院)
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江苏科学技术出版社, 2001. 557-559.
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胡建中, 伍参荣,等.
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2001,8(1):19-20.
男性非淋菌性尿道炎患者单纯疱疹病毒感染的研究
许良杰
陈建宁
黄进波
[摘要]
目的 为了解男性非淋菌性尿道炎(NGU)患者单纯疱疹病毒(HSV)感染状况。方法
应用酶联免疫吸附试验(ELISA)对120例男性NGU患者(患者组)及40名健康男性(对照组)尿道分泌物标本进行HSV检测。结果
患者组HSV阳性14例,阳性率为11.7%,对照组均为阴性,两组阳性率经统计学处理,有显著性差异(P<0.05)。
结论 男性NGU患者中部分可检测到HSV感染,HSV感染可能是男性NGU病因之一。
[关键词]
非淋菌性尿道炎;单纯疱疹病毒;感染
非淋菌性尿道炎(NGU)是最常见的性病之一,NGU病因复杂,30%-50%
NGU由沙眼衣原体引起,但沙眼衣原体阴性的NGU的发病率有所上升,病原学不甚清楚[1]
。泌尿生殖道单纯疱疹病毒(HSV)感染的临床表现多种多样,常易形成潜伏感染。为了解NGU人群中HSV感染状况,我们于2004年10月-2005年5月,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)对120例男性NGU患者的尿道分泌物进行HSV检测,并设立40名健康男性作为对照组,现将结果报告如下。
1
资料与方法
1.1
临床资料 120例男性NGU患者均来自我院性病科门诊,年龄18-56岁,平均29.5岁,病程2周-1年,平均2.8月。所有患者均有非婚性接触史,就诊时有尿痛、排尿困难、尿道口红肿及尿道分泌物等尿道炎症状,未见水疱及糜烂,尿道分泌物革兰染色涂片镜检和淋球菌培养均为阴性。对照组为健康男性40名,年龄19-52岁,平均30.2岁。
1.2
标本采集
用消毒一次性棉拭子插入男性尿道口内2-3cm,轻轻旋转棉拭子以获取足够的上皮细胞和分泌物,停顿10秒后轻轻取出,置入无菌试管内送检。
1.3
方法 应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HSV。ELISA试剂盒购自丹麦DAKO公司,可同时检测HSV-1及HSV-2型抗原。检测按试剂盒说明书进行。
1.4
统计学方法
对有关数据采用卡方检验处理。
2
结果
患者组及对照组HSV检测结果见表1。患者组HSV阳性14例,阳性率为11.7%,对照组HSV均阴性,两组阳性率经统计学处理,有显著性差异(X2=5.11,P<0.05)。
表1 患者组及对照组HSV检测结果
例(%)
|
组别 |
例数 |
HSV(+) |
P |
|
患者组
对照组 |
120
40 |
14(11.7)
0
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3
讨论
近年来,随着性传播疾病的逐年上升,NGU的发病率呈逐年增高趋势[2],而且病因日趋复杂,给临床治疗带了一定的困难。在NGU的病原体中沙眼衣原体和解脲支原体最为常见,除此之外,单纯疱疹病毒也可引起NGU,成为NGU的病原体[3]。国外有人报道,采用抗原检测方法,对男性NGU患者的尿道进行HSV检测,阳性率为10.3%[4],而国内彭学标等应用多聚酶链反应(PCR)技术检测52例NGU患者,HSV阳性率高达15.4%[5]。本研究中,我们检测了120例男性NGU患者尿道HSV感染情况,HSV阳性14例,阳性率11.7%,与国外报道基本一致,而健康男性对照组HSV均为阴性,两组相比,经统计学处理,有显著性差异(P<0.05),表明男性NGU患者存在HSV感染,临床上一部分NGU患者的尿道症状同HSV感染有一定关系,提示HSV感染可能是男性NGU的病因之一。
HSV感染其临床表现变化多样,典型皮损表现为特征性的集簇性水疱、脓疱、溃疡或糜烂,但表现为不典型或无症状更为常见,且可造成潜伏感染。泌尿生殖道HSV感染时,男性患者尿道口出现红、痛或有较清澈的黏液样分泌物,也可有无分泌物皮损[6]。本研究中,14例HSV阳性的NGU患者,均有尿道炎症状而无肉眼所见皮肤损害。因此,由HSV导致尿道炎应引起临床医生高度重视,对男性患者出现尿道口灼热不适,排尿困难及尿道口有分泌物等状况时,除进行沙眼衣原体和支原体的常规检测外,HSV检测也是十分必要的,尤其是当男性NGU患者在多种抗菌素治疗仍无效时应尽早做HSV病原体检查,以明确诊断,使患者及时得到有效治疗。〔作者单位:汕头市皮肤医院]
参考文献
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蒋娟,叶顺章,王荷英,等.
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[2]
王荷英,王千秋,张树文,等.
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吴志华.
现代性病学. 第2版.
广州:广东人民出版社,2002.221.
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Srugo J,Steinberg
J,Madeb R,et al. Agents
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transmitted disease. Isr Med Assoc J,2003;5:24~27.
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彭学标,张建秀,朱晓亮.
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刘文力,金宁,杨琳,等.
性病门诊患者泌尿生殖道分泌物单纯疱疹病毒的检测及临床特点分析. 临床皮肤科杂志,2005,34(4):220~222.
高效液相色谱法测定益肾胶囊中大黄素、大黄酚的含量
郑耀东
摘要:目的
采用反相高效液相色谱法测定益肾胶囊中大黄素、大黄酚的含量。方法 以甲醇-1%高氯酸(85:15)为流动相,LiChrospher
100 R (4.6x250mm,5μm)为固定相,流速为1.0ml/min,检测波长为254nm。
结果 大黄素、大黄酚分别在20.16-100.80ng、34.56-172.80ng间有良好的线性关系,回收率分别为98.91%及98.58%,RSD分别为1.84%及1.52%(n=6)。结论
方法简单、灵敏度高,可用于益肾胶囊中大黄素、大黄酚的含量测定。
关键词:益肾胶囊;大黄素、大黄酚;HPLC
益肾胶囊由大黄、丹参、当归、苍术等药物组成,具有健脾益气利水、活血化瘀消肿、逐瘀清热解毒、泄浊的功效。为控制本品的内在质量,采用高效液相色谱法对其中所含大黄素与大黄酚进行了含量测定。
1、仪器与试药
(1)仪器:Agilent
1100高效液相色谱仪,DAD检测器,四元梯度泵,G2170AA数据处理系统。
(2)试药:甲醇为色谱纯试剂(一级),水为双蒸水,其它试剂均为分析纯。大黄素、大黄酚对照品(由中国药品生物制品检定所提供)。
2、方法与结果
2.1色谱条件:色谱柱:LiChrospherR
100(4.6×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%高氯酸(85:15);检测波长:254nm;流速:1.0ml/min;柱温:35℃。
2.2
对照品溶液及供试品溶液的制备
精密称取大黄素、大黄酚对照品各约5mg,分别置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取大黄素1ml、大黄酚2
ml,分别置25 ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(大黄素5.04ug/ml,大黄酚8.64ug/ml)。
取本品1粒,倾出内容物,研细,精密称取0.25g,置50ml锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿提取2次,每次约8ml,合并氯仿液,以无水硫酸钠脱水,氯仿液移置100ml锥形瓶中,挥去氯仿,残渣精密加甲醇10ml,称定重量,置水浴中微热溶解残渣,放冷后,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
2.3线性范围的考察:
精密吸取对照品溶液(大黄素5.04ug/ml,大黄酚8.64ug/ml)4、8、12、16、20ul进行色谱测定,按上述色谱条件测定峰面积,并以峰面积(Y)对进样量(X)进行回归,得标准曲线。
大黄素:Y=3.09285977X+2.589711,r=0.99986。
大黄酚:Y=4.34871862X+2.0851801,r=0.99996。
表明大黄素在20.16-100.80ng范围内呈线性关系,大黄酚在34.56-172.80ng范围内呈线性关系。
2.3
精密度试验:精密吸取上述对照品溶液各20μl,重复进样5次,测定峰面积,其相对标准偏差RSD均小于2%,表明仪器精密度良好。
2.4
稳定性试验:取同一供试品溶液10μl,按上述色谱条件测定5次,每次间隔2小时,结果表明8小时内稳定。
2.5重复性试验:按拟定的含量测定方法,对同一批样品(批号:010402)分别制备5份供试液,分别测定大黄素、大黄酚的含量,结果5份含量RSD均小于2%。
2.6回收率试验:取已知含量的样品(批号010402),分别精密加入一定量的大黄素、大黄酚对照品,按供试品制备与测定方法,在上述色谱条件,平行做6组,结果见表1、2。
表1 大黄素回收率测定结果
|
序号 |
样品中大黄素的量(mg) |
加入
大黄素的量(mg) |
测出
大黄素的量
(mg) |
回收率(%) |
平均回收率(%) |
RSD
(%) |
|
1 |
0.255 |
0.125 |
0.376 |
97.32 |
|
|
|
2 |
0.255 |
0.125 |
0.375 |
96.58 |
|
|
|
3 |
0.255 |
0.250 |
0.501 |
98.49 |
98.91 |
1.84 |
|
4 |
0.255 |
0.250 |
0.503 |
99.23 |
|
|
|
5 |
0.255 |
0.375 |
0.632 |
100.64 |
|
|
|
6 |
0.255 |
0.375 |
0.634 |
101.22 |
|
|
表2 大黄酚回收率测定结果
|
序号 |
样品中大黄酚的量(mg) |
加入大黄酚的量(mg) |
测出大黄酚的量(mg) |
回收率(%) |
平均回收率
(%) |
RSD(%) |
|
1 |
0.547 |
0.250 |
0.787 |
96.15 |
|
|
|
2 |
0.547 |
0.250 |
0.791 |
97.83 |
|
|
|
3 |
0.547 |
0.500 |
1.044 |
99.49 |
98.58 |
1.52 |
|
4 |
0.547 |
0.500 |
1.038 |
98.13 |
|
|
|
5 |
0.547 |
0.750 |
1.296 |
99.89 |
|
|
|
6 |
0.547 |
0.750 |
1.297 |
100.01 |
|
|
2.7样品测定:分别精密吸取对照品溶液与样品供试液各10μl,按上述色谱条件测定,结果见表3。
表3样品含量测定结果(n=2)
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